Validace

Společnost provádí velký rozsah validačních prací na všech úrovních validací:

řídicí plán validace

kvalifikace projektu

instalační kvalifikace

operační kvalifikace

procesní kvalifikace

procesní validace

validace čistění

Vzhledem ke zkušenostem pracovníků společnosti a široké škále měřicích zařízení provádíme různé typy kvalifikací. Jsou to například kvalifikace těchto strojů a systémů:

Klimatizace a čisté prostory

Laminární zóny

Systémy čištěné vody

Systémy vody pro injekce

Systémy čisté páry

Systémy stlačeného vzduchu, dusíku a ostatních plynů

CIP/SIP systémy

Parní sterilizátory

Horkovzdušné sterilizátory

Sterilizační a depyrogenační tunely

Reaktory, zásobníky

Mycí stroje

Plnicí stroje

Prohlížecí stroje

Sušárny

Stabilitní boxy a termostaty

Chladicí, mrazicí boxy a hlubokomrazicí boxy

Blistrovací a balicí stroje

Tabletovací lisy

Kapslovací stroje

Etiketovací stroje

Řídicí a monitorovací systémy

a další

Jsou připravovány nové typy kvalifikací a stávající jsou neustále propracovávány tak, aby byly v maximální míře splněny požadavky aktuálních předpisů.

Technika užívaná pro kvalifikační měření je v pravidelných intervalech kalibrována v evropských certifikovaných laboratořích doporučených výrobcem zařízení. Minimálně jednou za rok jsou měřicí přístroje posílány do autorizovaných servisních středisek, kde jsou prováděny preventivní prohlídky.