Walidacje

Firma wykonuje szeroki zakres prac walidacyjnych na wszystkich poziomach walidacji:

główny plan walidacji

kwalifikacje projektu

kwalifikacje instalacyjne

kwalifikacje operacyjne

kwalifikacje procesu

walidacje procesu

walidacje czyszczenia

Z uwagi na doświadczenie pracowników firmy oraz szeroką skalę  posiadanych przyrządów pomiarowych, wykonujemy różne typy kwalifikacji. Są to na przykład kwalifikacje następujących urządzeń i systemów:

Klimatyzacje i czyste pomieszczenia

Strefy z nawiewem laminarnym

Systemy wody oczyszczonej

Systemy wody do wstrzykiwań

Systemy pary czystej

Systemy sprężonego powietrza, azotu i innych gazów

Systemy CIP/SIP

Sterylizatory parowe

Sterylizatory na gorące powietrze

Tunele sterylizacyjne i depirogenizacyjne

Reaktory, zbiorniki

Urządzenia myjące

Napełniarki

Przeglądarki

Suszarnie

Boksy stabilizujące i termostaty

Boksy chłodzące, zamrażające i głęboko zamrażające

Blistrzarki i linie pakujące

Tabletkarki

Kapsułkarki

Etykieciarki

Systemy sterujące i monitorujące

oraz inne

W przygotowaniu są nowe typy kwalifikacji, zaś istniejące są nieustannie modyfikowane w taki sposób, aby w maksymalnym stopniu spełniały wymagania aktualnych przepisów.

Urządzenia techniczne stosowane przy pomiarach kwalifikacyjnych są kalibrowane w odpowiednich przedziałach czasowych w autoryzowanych europejskich laboratoriach, rekomendowanych  przez wytwórców urządzeń. Przynajmniej raz w roku przyrządy pomiarowe  są wysyłane do autoryzowanych ośrodków serwisowych, w których są wykonywane profilaktyczne przeglądy.