Školení
Základy GMP
Zásady GMP
Systém jakosti a srovnání GMP a ISO přístupu
Jištění jakosti
Kontrola jakosti
Řízení rizik pro jakost
Dokumentace
Dokumentace
Typy dokumentů
Tvorba a řízení dokumentů
Správná dokumentační praxe
Uchovávání dokumentů
Specifikace
Výrobní předpisy
Záznamy
Výroba
Požadavky na výrobu
Prevence křížové kontaminace ve výrobě
Technická a organizační opatření
Validace
Výchozí suroviny
Kontrola jakosti
Správná praxe v kontrolní laboratoři
Dokumentace
Vzorkování
Zkoušení
Kvalifikace a validace
Organizace a plánování kvalifikace a validace
Dokumentace
Fáze kvalifikace pro zařízení, prostory, media a systémy.
Rekvalifikace
Validace procesů
Řízení změn
Řízení rizik pro jakost
Principy quality risk management
Proces quality risk management
Metodika řízení rizik
Integrace QRM do činností průmyslu a regulačních autorit
Cena
90 769 Kč bez DPH
Délka kurzu
12 hodin
Kontakt
Otevřít obsah kurzu
Zadejte svůj registovaný e-mail a heslo pro otevření.