Služby

Tato farmaceutická společnost fungovala na trhu již několik let. Přesto, že byli její zaměstnanci kvalifikovaní, chyběly jim zkušenosti. Pro firmu bylo náročné poskytovat svým zaměstnancům jasné a stručné informace o správné výrobní praxi (SVP) a jejích principech. Z tohoto důvodu se jim nepodařilo vyhovět podmínkám inspekcí a auditů. Odchylky, neshody a NOK vedly k dlouhým nocím a rozmrzelosti managementu.

Kontaktovali nás právě včas. Po důkladné analýze a průzkumu souhlasili s proškolením svých zaměstnanců v SVP.
Pro jejich zaměstnance jsme připravili školení na míru. Pomohli jsme jim prohloubit znalosti o farmaceutickém systému jakosti. Nyní ve svém odvětví reprezentují standard pro školení zaměstnanců a míru vědomostí.

Výzkumný tým dosáhl svého cíle: nový lék byl připraven k výrobě a distribuci pacientům. Nicméně, jako spoustě našich klientů, také jim následující kroky k zařízení výroby připadaly příliš náročné. Obrátili se tedy na nás. Pomohli jsme jim s veškerou potřebnou dokumentací a nastavili farmaceutický systém jakosti. Poté vše prošlo inspekcí regulačního orgánu. Šlo to hladce a zanedlouho mohlo být pacientům podáváno léčivo, na kterém tento tým tak tvrdě pracoval.

Stačila jediná inspekce ze strany regulačního orgánu, a vše muselo zastavit. Veškerá výroba. Veškerý pohyb ve firmě. Zkrátka noční můra farmaceutického výrobce. Vše bylo způsobeno několika chybami ve výrobní dokumentaci, o jejichž existenci náš klient neměl ani tušení. Naštěstí stačilo jen zvednout telefon a oslovit nás. S naší pomocí zvládli rychle doplnit veškerou potřebnou dokumentaci. A výrobní linky mohly opět jet na plné obrátky.